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安徽省藥品監督管理局第七分局聯合蕪湖市藥學會“無菌保障能力提升現場溝通交流會”在我司隆重召開。

發布時間:2023-07-31 瀏覽:747

為深入落實省藥監局2023年“無菌保障能力提升行動”要求,強化藥品生產企業責任意識和風險意識,夯實企業主體責任,提升無菌藥品生產質量管理規范水平,7月20日,第七分局聯合蕪湖市藥學會召開“無菌保障能力提升現場溝通交流會”,轄區內9家無菌藥品生產企業的企業負責人、生產、質量負責人共40余人受邀參會。

會議傳達了省局關于貫徹落實開展“無菌保障能力提升行動”工作部署,并結合七分局轄區內企業無菌保障能力提升提出了要求。會上,與會代表結合企業自身實際就非最終滅菌無菌保障、腹膜透析液無菌保障、大輸液無菌保障、滅菌設備領域新知識等方面進行了ppt展示講解。同時也就“無菌保障能力提升行動”中存在的過濾器(除菌過濾、呼吸器)完整性測試失敗策略考慮層面、高效過濾器PAO檢漏后除去污染的控制措施等方面進行了深入探討交流,提出了較好的意見和建議。

參會企業代表紛紛表示,通過此次七分局和藥學會搭建的交流溝通平臺,企業獲益良多。參會企業不僅了解了藥品生產行業發展的新動態、新趨勢,領悟了質量管理工作的新理念、新要求和新做法,也厘清了開展無菌保障能力提升行動的基本方法、路徑和關鍵步驟,堅定了做好質量管理工作的信心。參會企業對分局的組織協調和相關企業的精彩分享給予充分認可和真誠感謝。


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